Der Kontext
Zertifizierte Managementsysteme sind als Instrument der internen Organisation entstanden und im Laufe der Jahre in vielen Fällen zur Voraussetzung für den Marktzugang geworden. Öffentliche Auftraggeber können sie in Ausschreibungen als Anforderung an die technische Leistungsfähigkeit verlangen; das italienische Vergabegesetzbuch (Gesetzesdekret 36/2023) sieht in Art. 106 Abs. 8 eine Reduzierung der Sicherheiten für Unternehmen mit bestimmten Zertifizierungen vor (darunter ISO 9001, 14001, 45001, 27001 und 50001), in unterschiedlichen Prozentsätzen und mit Grenzen für die Kumulierung; große Kunden nehmen sie in ihre Lieferantenqualifizierung auf; auch in den Bewertungen von Banken und Versicherungen können sie ins Gewicht fallen.
Für Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit gehört ein unter Akkreditierung zertifiziertes ISO 45001-System zu den Maßnahmen, die es erlauben, bei INAIL, der italienischen Unfallversicherung, mit jährlichem Antrag (Formular OT23) die Senkung des durchschnittlichen Beitragssatzes zu beantragen. Art. 30 des italienischen Gesetzesdekrets 81/2008 stützt zudem das Organisationsmodell mit haftungsbefreiender Wirkung im Sinne des italienischen Gesetzesdekrets 231/2001 für Straftaten im Bereich Sicherheit und Gesundheit (Art. 25-septies) auf ein Arbeitsschutz-Managementsystem; Absatz 5 vermutet für die entsprechenden Teile die Konformität der Modelle, die nach den UNI-INAIL-Leitlinien 2001 und der BS OHSAS 18001:2007 gestaltet sind, heute ersetzt durch ISO 45001. Die Zertifizierung allein genügt nicht: Es braucht auch Kontrollbefugnisse, ein Sanktionssystem und ein Überwachungsgremium (OdV).
Die Landschaft der Standards reicht heute weit über die Qualität hinaus. Neben ISO 9001, ISO 14001 und ISO 45001 finden sich die Informationssicherheit (ISO/IEC 27001, mit der 27701 für den Datenschutz und den Maßnahmen 27017/27018 für die Cloud), die Korruptionsprävention (ISO 37001) und die Compliance (ISO 37301), die Energie (ISO 50001), die Betriebskontinuität (ISO 22301), die IT-Services (ISO/IEC 20000-1), das Management künstlicher Intelligenz (ISO/IEC 42001), die Straßenverkehrssicherheit (ISO 39001), die Medizinprodukte (ISO 13485), die Lebensmittelsicherheit (ISO 22000 und FSSC 22000), die soziale Verantwortung (SA8000) und die Gleichstellung der Geschlechter (UNI/PdR 125:2022). Die UNI ISO 26000 zur sozialen Verantwortung und die ISO 30415 zu Diversität und Inklusion sind dagegen Leitfäden: Sie orientieren die Entscheidungen und können Gegenstand freiwilliger Bestätigungen sein, sind aber keine zertifizierbaren Anforderungsnormen.
Ein Element verbindet nahezu alle diese Normen: die harmonisierte Struktur des Annex SL (Harmonized Structure, früher High Level Structure), mit denselben Abschnitten zu Kontext, Führung, Planung, Unterstützung, Betrieb, Bewertung der Leistung und Verbesserung. Sie macht ein integriertes System anstelle mehrerer paralleler Systeme möglich.
Unser Ansatz
Wir gehen von der heutigen Arbeitsweise des Unternehmens aus. Die anfängliche Gap-Analyse vergleicht bestehende Prozesse, Dokumente und Aufzeichnungen mit den Anforderungen der Norm und liefert einen Plan mit Prioritäten, Rollen und Fristen. Auf dieser Grundlage konzipieren wir eine schlanke Dokumentation: Die Norm verlangt keine umfangreichen Handbücher, sie verlangt, dass die Regeln festgelegt, angewendet und überprüfbar sind. Wir schreiben die Verfahren mit den Personen, die sie nutzen werden, und übernehmen, was bereits funktioniert.
Die Einführung erfolgt begleitet: Wir übergeben kein Dokumentenpaket, sondern arbeiten mit den Bereichsleitungen daran, dass Ziele, Kennzahlen, Risikosteuerung und operative Steuerung zur täglichen Praxis werden. Wir schulen die Geschäftsführung zu ihrer Rolle, die Systemverantwortlichen zur operativen Führung des Systems und die Mitarbeitenden zu den Verfahren, die sie betreffen.
Vor dem externen Audit führen wir das interne Audit nach ISO 19011 durch und bereiten die Managementbewertung mit überprüfbaren Daten und nachvollziehbaren Entscheidungen vor. Wir unterstützen das Unternehmen bei der Auswahl einer akkreditierten Zertifizierungsstelle (in Italien durch Accredia, die italienische Akkreditierungsstelle, oder durch eine andere Institution, die die EA- und IAF-Abkommen unterzeichnet hat), beim Vergleich der Angebote und während des Zertifizierungsaudits in den beiden Phasen Stage 1 und Stage 2, bis zum Abschluss der Feststellungen.
Nach der Zertifizierung setzt sich der Zyklus mit den jährlichen Überwachungsaudits und der Erneuerung im Dreijahresrhythmus fort. Wir bieten Betreuungsmodelle für die Aufrechterhaltung, die interne Audits, die Steuerung der Nichtkonformitäten, die Anwesenheit während der Audits und die Anpassung an neue Ausgaben der Normen umfassen, etwa den Übergang zu den Ausgaben 2026 von ISO 14001 und ISO 9001 in den von den Akkreditierungsstellen gesetzten Fristen.
Was unsere Leistung auszeichnet
- Integration: Wir konzipieren die verschiedenen ISO-Standards als ein einziges System, mit einem einzigen Satz von Verfahren und in der Regel einem einzigen integrierten Audit; wir verknüpfen es mit dem 231-Modell, der DSGVO, NIS2 und der Nachhaltigkeitsberichterstattung.
- Schlanke Dokumentation: nur was die Norm verlangt und was den Mitarbeitenden nützt, in kurzen Dokumenten, die dem Audit standhalten.
- Präsenz in den Audits: Wir stehen dem Management während der Audits der Zertifizierungsstelle und in den Überwachungsaudits zur Seite und steuern gemeinsam die Beantwortung der Feststellungen bis zum Abschluss der Nichtkonformitäten.
- Internes Audit und Managementbewertung vor dem externen Audit: Wir führen das interne Audit nach ISO 19011 durch und bereiten die Managementbewertung vor; wir übergeben Auditprogramm und Auditbericht, den Plan der Korrekturmaßnahmen und das Protokoll mit Kennzahlen, Ergebnissen und Entscheidungen.